보건복지부가 당뇨병과 만성 콩팥병 등 난치성 질환을 대상으로 한 첨단재생의료 임상연구 2건을 승인했다. 기존 치료로는 한계가 있었던 질환에 대해 줄기세포와 조직재생 기술을 활용한 새로운 치료 가능성을 검토한다는 점에서 주목된다.

보건복지부는 28일 ‘2026년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’를 열고 재생의료기관이 제출한 임상연구 실시계획 5건을 심의한 결과, 2건을 적합 의결했다고 밝혔다. 나머지 3건은 부적합 판정을 받았다.

이번에 승인된 첫 번째 연구는 인슐린 의존형 당뇨병(제1형 당뇨) 환자를 대상으로 한다. 제1형 당뇨는 자가면역 반응으로 인슐린을 만드는 세포가 파괴돼 평생 인슐린 주사에 의존해야 하는 질환이다. 현재 인슐린 치료가 가장 일반적이지만 저혈당과 합병증 위험이 지속되고, 근본적인 치료에는 한계가 있다는 지적이 많았다.

이에 연구진은 환자 자신의 지방에서 얻은 중간엽줄기세포와 소 심근막 유래 콜라겐 패치를 활용해 다른 사람의 췌도를 복막에 이식하는 새로운 방식을 적용할 계획이다. 기존에는 간문맥을 통해 췌도를 이식했지만 면역반응과 섬유화 등으로 이식 세포 상당수가 손실되는 문제가 있었다.

복지부는 이번 연구가 이식된 췌도의 생착률을 높이고 혈당 조절 기능 개선 여부를 확인하는 데 목적이 있다고 설명했다.

두 번째 승인 과제는 만성 콩팥병 환자를 대상으로 한 조직재생 치료 연구다. 만성 콩팥병은 고혈압이나 당뇨 등으로 신장 기능이 장기간 저하되는 질환으로, 현재 치료는 병의 진행을 늦추는 수준에 머물러 있다. 손상된 신장 조직을 재생시키는 치료법은 아직 없는 상황이다.

이번 연구에서는 환자 본인의 그물막 조직(대망)을 복강경으로 채취한 뒤 의료용 접착제인 피브린글루와 혼합해 신장 표면 아래에 이식한다. 그물막 조직에는 다양한 세포와 성장인자가 포함돼 있어 손상 조직 회복에 도움이 될 것으로 기대된다.

연구진은 이번 임상연구를 통해 치료의 안전성과 함께 손상된 콩팥 기능 회복 가능성을 확인할 계획이다.

김동익 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장은 “신장병과 당뇨병처럼 치료가 쉽지 않은 질환을 대상으로 한 첨단재생의료 연구·치료계획을 심의했다”며 “환자 안전을 최우선으로 하면서 새로운 치료 가능성을 확인할 수 있도록 안전성·유효성·윤리성을 종합 검토하고 있다”고 말했다.

이어 “과학적 근거에 기반한 심의를 통해 중대·희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.