식품의약품안전처가 젊은층이 주로 사용하는 콘택트렌즈의 온라인 불법유통과 부당광고를 점검해 의료기기법 위반 게시물 108건을 적발하고 방송미디어통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다.

식약처는 지난 8월 10일부터 14일까지 매일착용소프트콘택트렌즈와 연속착용소프트콘택트렌즈를 대상으로 온라인 판매·광고 실태를 점검했다고 25일 밝혔다.

적발 사례의 83%는 일본·홍콩·싱가포르 등 해외 일반쇼핑몰에서 확인됐다. 품목별로는 매일착용소프트콘택트렌즈가 76%, 연속착용콘택트렌즈가 24%를 차지했다.

콘택트렌즈 등 의료기기는 안전성과 유효성 검증이 필요한 의료기기로, 원칙적으로 소비자의 해외직구가 금지돼 있다. 국내에 의료기기를 수입·판매하려면 수입업 허가와 제품별 허가·인증·신고 등 관련 절차를 거쳐야 한다.

특히 온라인에서 개인통관고유번호를 요구하며 허가받지 않은 해외 의료기기를 판매하는 경우 불법일 수 있어 소비자의 주의가 필요하다.

식약처는 해외직구 의료기기는 안전성과 유효성이 검증되지 않았을 뿐 아니라 부작용이나 피해 발생 시 국내 법적 보호를 받기 어려울 수 있다며, 구매 전 정식 허가·인증·신고 제품인지 확인할 것을 당부했다.

정식 허가 제품 정보는 의료기기안심책방 누리집에서 확인할 수 있다. 식약처는 앞으로도 의료기기 불법 유통 점검과 안전한 사용정보 제공을 지속할 방침이다.