진행성 간세포암과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 첨단재생의료 세포치료 임상연구 2건이 정부 심의를 통과했다. 난치성 암 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있을지 주목된다.

보건복지부는 지난 23일 ‘2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’를 열고, 재생의료기관이 제출한 임상연구 실시계획 6건 중 2건에 대해 ‘적합’ 의결을 내렸다고 밝혔다.

첫 번째 적합 안건은 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한 NK세포(자연살상세포) 삼중 병용 요법 연구다. 표준 면역·표적항암제와 방사선치료에 더해, 환자 본인의 말초혈액에서 분리·배양한 NK세포를 투여하는 중위험 세포치료 방식이다. 간경변 등으로 전신 항암치료를 견디기 힘든 진행성 간암 환자에서 객관적 반응률과 무진행 생존기간 등 임상적 유효성을 확증할 계획이다.

두 번째 안건은 재발 위험이 높은 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 한 CIK세포(사이토카인 유도 살해세포) 유지치료 연구다. 림프종 1차 표준항암치료(R-CHOP) 후 완전관해를 획득했으나 재발 위험이 높은 환자에게 자가 CIK세포를 반복 투여해 잔존 암세포를 제거하고 재발을 막는 치료 전략을 검증한다.

김동익 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장은 “첨단재생의료 임상연구는 난치질환 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시하는 핵심 기반”이라며 “환자 안전을 최우선으로 공정하고 전문적인 심의를 거쳐 안전한 연구 환경을 조성하겠다”고 말했다.