중증 신경병증성 통증 등 치료법 없는 난치질환에 새 길 열린다,

보건복지부는 6월 25일 열린 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 첨단재생의료 임상연구 실시계획 4건을 승인했다고 밝혔다.

이번 심의에서는 재생의료기관이 제출한 실시계획 6건과 장기추적조사계획 2건 등 총 8건을 심의했다. 이 가운데 4건은 적합, 3건은 부적합으로 의결됐으며 1건은 추가 논의를 이어가기로 했다.

승인된 임상연구는 무릎 골관절염, 난치성 중증 만성 신경병증성 통증, 재발성 교모세포종 등을 대상으로 한다. 연구에서는 환자 본인의 지방 유래 줄기세포나 혈액 유래 자연살해세포(NK세포)를 활용해 기존 치료법의 한계를 보완하고 치료 효과와 안전성을 확인할 예정이다.

심의위원회는 또 중위험으로 분류됐던 '배양된 자가면역세포' 치료를 저위험으로 조정할 수 있다고 최종 판단했다. 이에 따라 앞으로는 동일한 목적의 임상연구 완료 여부와 관계없이 해당 치료에 대한 심의를 신청할 수 있게 된다.

김동익 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장은 "기존 치료만으로 충분한 효과를 기대하기 어려운 중대·희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 환자 안전을 최우선으로 심의하고 있다"며 "과학적 근거에 기반한 심의를 통해 치료 선택권 확대와 첨단재생의료 발전에 기여하겠다"고 말했다.