보건복지부가 AI 기반 의료 혁신의 핵심 촉매인 보건의료데이터를 안전하게 활용하기 위한 방안을 마련하였다.

보건복지부는 12월 10일(수) 한국프레스센터(서울 중구)에서 이형훈 보건복지부 제2차관 주재로 2025년 보건의료데이터 정책심의위원회를 개최, ①AX 시대 의료 혁신을 위한 보건의료데이터 활용 활성화 방안과 ②공공데이터 개방·활용 추진현황 및 개선방안에 대해 논의하였다.

논의 주요 내용은

첫째, 공공 보건의료데이터 인프라를 확충한다. 질병 예방․치료에 관한 양질의 연구를 수행할 수 있도록, 현재 공공기관 행정데이터 중심인 보건의료빅데이터플랫폼에 국립대병원(’25년 3개소) 임상데이터를 연계한다.

국가 연구개발 사업에서 구축된 데이터의 후속 활용을 활성화하고, 2028년까지 국가통합바이오빅데이터를 77만 명 규모로 구축하면서 2026년 하반기부터 단계적으로 개방해나간다.

이와 함께, 개인정보를 보호하면서 여러 기관의 보건의료데이터를 의료 AI 학습과 임상 연구에 연계하는 방안을 마련한다

둘째, 의료기관 데이터의 접근성과 활용성을 높인다.

각 의료기관이 보유한 데이터를 연구자가 쉽게 확인할 수 있도록 데이터를 설명하는 메타데이터를 이용, 데이터 수요자와 공급자를 연결한다.

의료 AI 스타트업․중소기업이 의료데이터를 활용할 수 있도록 의료데이터 이용권(바우처) 지원을 2025년 8개 과제에서 2026년 40개 과제로 확대한다.

데이터 제공 심의를 효율적으로 추진할 수 있도록 기관 생명윤리위원회(IRB)와 데이터심의위원회(DRB)의 표준 운영절차를 제시하며, 공용 DRB 제도를 신설한다.

셋째, 의료기관의 AI 실증 기능을 강화한다.

의료 현장에서 진단·예측·치료 등을 돕는 의료 AI 솔루션의 성능과 효과를 체계적으로 검증한 후 도입할 수 있도록 내년 20개의 의료 AI 실증 과제 지원을 신설한다.

이후 의료데이터 중심병원이 AI 연구․실증 플랫폼 기능까지 통합적으로 수행하도록 사업을 고도화하며, 의료데이터와 AI 기반으로 지역․필수․공공의료가 강화될 수 있도록 제도적 지원을 강화할 계획이다.

공공데이터 개방·활용 추진현황과 개선방안

질병관리청·국립암센터·국민건강보험공단·건강보험심사평가원은 각 기관에서 관리하는 보건의료데이터를 연구·통계·정책 활용·건강관리서비스에 제공하고 있다.

질병관리청 국립보건연구원은 보건의료연구자원정보센터(CODA)를 통해 국가 보건의료 연구개발(R&D) 데이터를 기탁받아 관리하고 있다.

내년엔 그래픽 처리 장치(GPU)를 확보, 연구자가 데이터 종류와 데이터 변수 검색, 맞춤형 연구 DB 구축, 분석과 통계, 결과 도출과 시각화까지 One Stop으로 수행할 수 있는 클라우드 서비스를 고도화해 대용량 데이터 원격분석이 가능한 첨단 분석시스템을 제공할 예정이다.

국립암센터는 2021년 국가암데이터센터로 지정, 암 관리를 위한 정책 수립과 평가, 연구·개발을 위해 암 공공데이터와 위암·유방암 등 8개 암종 별 임상데이터를 활용해 구축한 표준화된 데이터 셋 암종 임상 라이브러리를 구축·개방하고 있다.

향후 암 공공-임상 라이브러리 결합 서비스를 제공하며, 글로벌 융합형 국가 암 빅데이터 플랫폼과 정밀의료 인프라를 구축할 계획이다.

국민건강보험공단은 건강보험 빅데이터 플랫폼을 통해 2014년부터 건강보험 데이터베이스(DB)를 활용, 대국민 맞춤형 건강서비스 제공, 감염병․지역의료 등 정책 지원, 정부․공공․금융기관에 대한 마이데이터 제공, 빅데이터 연구 지원 등을 수행하고 있다.

향후 분석센터 확대, 분석환경 고도화 등 연구 지원을 강화할 계획이다.

건강보험심사평가원은 공공데이터, 의료빅데이터 분석, 의료통계분석 등 서비스를 제공하는 HIRA 보건의료 빅데이터 개방 시스템을 통해 2015년부터 진료 정보·의약품·의료자원 DB를 활용해 빅데이터 연구분석, 공공데이터 개방, 내 진료 정보 열람 서비스 등을 수행하고 있다.

향후 저위험 가명 데이터 셋을 개발, 빅데이터 활용 교육과 스타트업 지원을 강화한다.

이형훈 제2차관은 위원회 모두발언을 통해 “정부는 의료데이터의 안전한 활용을 위한 법적·제도적 기반을 마련하고, 의료 AI 연구개발부터 실증 및 현장 활용까지 데이터 전주기 흐름이 활성화되도록 정책적 지원과 투자를 확대할 것이다”라고 강조하면서, “이번 위원회가 의료계, 학계, 연구계, 산업계, 환자․소비자 단체 모두가 활발하게 소통하고, 의료데이터 활용에 대한 사회적 신뢰가 공고해지는 계기가 되기를 바란다”라고 당부하였다.